Preview

Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология

Расширенный поиск

Клинико-фармакологические и фармацевтические аспекты применения пролонгированных форм мебеверина гидрохлорида

https://doi.org/10.31146/1682-8658-ecg-157-9-134-141

Полный текст:

Аннотация

Цель исследования: Изучение и сравнение кинетики растворения трех лекарственных препаратов мебеверина гидрохлорида: Дюспаталин®, 200 мг, капсулы с пролонгированным высвобождением, Ниаспам, 200 мг, капсулы пролонгированного действия и Спарекс®, 200 мг, капсулы пролонгированного действия. Материалы и методы: Для проведения сравнительного исследования использовались капсулы пролонгированного действия 200 мг каждого из торговых наименований мебеверина. Препарат Дюспаталин®, 200 мг, капсулы с пролонгированным высвобождением был взят в качестве референтного. Исследование проводили в трех средах растворения, моделирующих основные отделы ЖКТ, в которых происходит распад, высвобождение и адсорбция активного ингредиента - среды со значениями рН 1,2; 4,5; 6,8. Временные точки отбора проб (1 час, 2 часа, 4 часа, 6 часов, 8 часов, 10 часов и 12 часов) были выбраны таким образом, чтобы полностью описать профиль растворения исследуемых ЛС с выходом на полное высвобождение (плато). Результаты: Кинетика растворения воспроизведенных лекарственных средств (Ниаспам, 200 мг, капсулы пролонгированного действия и Спарекс®, 200 мг, капсулы пролонгированного действия) была признана эквивалентной in vitro в средах с рН 1,2 и 6,8 референтному препарату. При этом растворение лекарственных средств в растворе с рН 4,5, характерной для антрального отдела желудка, было неэквивалентным in vitro Заключение: Лабораторные исследования in vitro скорости высвобождения действующего вещества из воспроизведенных лекарственных препаратов мебеверина гидрохлорида («Ниаспам, 200 мг, капсулы пролонгированного действия» и «Спарекс®, 200 мг, капсулы пролонгированного действия») продемонстрировали отличие в кинетике высвобождения при pH 4,5 от референтного препарата «Дюспаталин®, 200 мг, капсулы с пролонгированным высвобождением, что предположительно может оказывать негативное влияние при их применении в клинической практике. Однако для подтверждения данной гипотезы требуется проведение прямых сравнительных клинических исследований.

Об авторах

Г. В. Раменская
ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России
Россия


И. Е. Шохин
ООО «Центр Фармацевтической Аналитики»
Россия


В. И. Симаненков
ФГБОУ ВО «Северо-Западный государственный медицинский университет имени И. И. Мечникова» Минздрава России
Россия


С. В. Тихонов
ФГБОУ ВО «Северо-Западный государственный медицинский университет имени И. И. Мечникова» Минздрава России
Россия


Для цитирования:


Раменская Г.В., Шохин И.Е., Симаненков В.И., Тихонов С.В. Клинико-фармакологические и фармацевтические аспекты применения пролонгированных форм мебеверина гидрохлорида. Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология. 2018;(9):134-142. https://doi.org/10.31146/1682-8658-ecg-157-9-134-141

For citation:


Ramenskaya G.V., Shokhin I.E., Simanenkov V.I., Tihonov S.V. Prolonged-release dosage forms of mebeverine hydrochloride: clinical pharmacological and pharmaceutical aspects. Experimental and Clinical Gastroenterology. 2018;(9):134-142. (In Russ.) https://doi.org/10.31146/1682-8658-ecg-157-9-134-141

Просмотров: 204


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 1682-8658 (Print)