Multicomponent biocomplex consisting of Bifidobacterium lactis HN019TM, Lactobacillus acidophilus NCFM® 109 and 1010, alphaand beta-galactosidase, extracts of lemon balm, chamomile, passionflower, and ginger for the treatment of lactase deficiency and irritable bowel syndrome

One of the diseases that occurs under the “mask” of irritable bowel syndrome (IBS) is disaccharidase deficiency, which develops due to the deficiency of disaccharide hydrolysis enzymes. The probability of disaccharidase deficiency in a patient with IBS-like symptoms is quite high and reaches 22-26%. Disaccharide intolerance develops against the background of congenital or acquired galactosidase deficiency. Beta-galactosidase is an enzyme, often called lactase, that catalyzes the reaction of hydrolytic cleavage of non-reducing residues of beta-D-galactose in milk sugar, the disaccharide lactose. Impaired or decreased synthesis of beta-galactosidase is the cause of intolerance to milk and dairy products. Lactose intolerance is diagnosed based on a thorough collection of complaints, anamnesis, physical examination and medical tests. A connection between symptoms and the intake of dairy products is traced. In this regard, a patient who has come to the doctor for the first time with IBS symptoms is recommended to keep a food diary. Poor milk tolerance appears within 1-1.5 hours after consuming dairy products. Rumbling, abdominal pain, loose stools and bloating appear. The severity of clinical manifestations of lactase deficiency often does not correlate with the degree of decrease in enzyme activity. Lactose intolerance is associated not only with the level and activity of the enzyme, but also with the number of lactose-fermenting bacteria. Lactase deficiency is combined with manifestations of excessive bacterial growth in the small intestine, which affects the clinical symptoms and their duration. Diagnosis is made by performing a hydrogen breath test to confirm excessive colonization of the small intestine. Treatment of lactose intolerance involves dietary changes, taking lactase-containing enzymes, and treating the underlying disease in patients with secondary lactase deficiency.

irritable bowel syndrome, disaccharidases, lactase, lactase deficiency

1. Ivashkin V.T., Shelygin Yu.A., Baranskaya Ye.K. et al. Diagnosis and treatment of the irritable bowel syndrome: clinical guidelines of the Russian gastroenterological association and Russian association of coloproctology.Russian Journal of Gastroenterology, Hepatology, Coloproctology. 2017;27(5):76-93. (In Russ.) doi: 10.22416/1382-4376-2017-27-5-76-93.@@ Ивашкин В.Т., Шелыгин Ю.А., Баранская Е.К. и др. Клинические рекомендации Российской гастроэнтерологической ассоциации и Ассоциации колопроктологов России по диагностике и лечению синдрома раздраженного кишечника. Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии. 2017;27(5):76-93. doi: 10.22416/1382-4376-2017-27-5-76-93.

2. Drossman D.A., Hasler W.L. Rome IV-Functional GI Disorders: Disorders of Gut- Brain Interaction. Gastroenterology. 2016 May;150(6):1257-61. doi: 10.1053/j.gastro.2016.03.035.

3. Maev I.V., Cheremushkin S.V., Kucheryavy Yu.A., Andreev D.N. [Irritable bowel syndrome from the standpoint of modern fundamental and clinical medicine]. Moscow. 2019, 96 p.: ill. (in Russ.) ISBN 978-5-6042241-8-2.@@ Маев И.В., Черёмушкин С.В., Кучерявый Ю.А., Андреев Д.Н. Синдром раздраженного кишечника с позиций современной фундаментальной и клинической медицины - М.: 2019. - 96 с.: ил. - ISBN 978-5-6042241-8-2.

4. Maev I.V., Cheryomushkin S.V., Kucheryavy Yu.A., Cheryomushkina N.V. Algorithm for managing patients with irritable bowel syndrome. Roman criteria IV. RMJ. 2017;(10):718-722. (in Russ.)@@ Маев И.В., Черемушкин С.В., Кучерявый Ю.А., Черемушкина Н.В. Алгоритм ведения пациентов с синдромом раздраженного кишечника. Римские критерии IV. РМЖ. 2017;10:718-722.

5. Lazebnik L.B., Golovanova E.V., Volel B.A. et al. Functional gastrointestinal disorders. Overlap syndrome Clinical guidelines of the Russian Scientific Medical Society of Internal Medicine and Gastroenterological Scientific Society of Russia. Experimental and Clinical Gastroenterology. 2021;(8):5-117. (In Russ.) doi: 10.31146/1682-8658-ecg-192-8-5-117.@@ Лазебник Л.Б., Голованова Е.В., Волель Б.А. и др. Функциональные заболевания органов пищеварения. Синдромы перекреста Клинические рекомендации Российского Научного Медицинского Общества Терапевтов и Научного Общества Гастроэнтерологов России. Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология. 2021;(8):5-117. doi: 10.31146/1682-8658-ecg-192-8-5-117.

6. Samsonov A.A., Andreev D.N., Dicheva D.T. Irritable bowel syndrome from the point of view of modern gastroenterology. Pharmateka. 2014;18(291):7-14. (in Russ.)@@ Самсонов А.А., Андреев Д.Н., Дичева Д.Т. Синдром раздраженного кишечника с позиций современной гастроэнтерологии. Фарматека. 2014;18(291):7-14.

7. Heidelbaugh J.J., Hungin A.P., Palsson O.S. et al. Perceptions and Practices of Primary Care Providers in Europe and the US in the Diagnosis and Treatment of Irritable Bowel Syndrome: A Multinational Survey. Neurogastroenterol Motil. 2025 Feb;37(2): e14967. doi: 10.1111/nmo.14967.

8. Gaus O.V., Livzan M.A., Gavrilenko D.A. Risk factors for irritable bowel syndrome: A review. Terapevticheskii Arkhiv (Ter. Arkh.). 2024;96(2):159-167. (in Russ.) doi: 10. 26442/00403660.2024.02.202597.@@ Гаус О.В., Ливзан М.А., Гавриленко Д.А. Факторы риска развития СРК: что необходимо учитывать? Терапевтический архив. 2024;96(2):159-167. doi: 10.26442/00403660.2024.02.202597.

9. Ng Q.X., Soh A.Y.S., Loke W., Lim D.Y., Yeo W.S. The role of inflammation in irritable bowel syndrome (IBS). J Inflamm Res. 2018 Sep 21;11:345-349. doi: 10.2147/JIR.S174982.

10. МHeine R.G., AlRefaee F., Bachina P. et al. Lactose intolerance and gastrointestinal cow’s milk allergy in infants and children - common misconceptions revisited. World Allergy Organ J. 2017 Dec 12;10(1):41. doi: 10.1186/s40413-017-0173-0.

11. Bogdanova N.M. Lactase deficiency and intolerance to lactose: the main factors of development and the principles of diet therapy. Medicine: theory and practice. 2020;5(1):62-70. (in Russ.)@@ Богданова Н.М. Лактазная недостаточность и непереносимость лактозы: основные факторы развития и принципы диетотерапии. Медицина: теория и практика. 2020;5(1):62-70.

12. RRachwał K., Wielgus K., Bator P., Razik W et al. Lactase Defi ciency and Lactose Intolerance: Current Understanding and Future Directions. Journal of Education, Health and Sport. Online. 17 May 2024. Vol. 69, p. 49393. [Accessed 14 May 2025]. doi: 10.12775/JEHS.2024.69.49393.

13. Kulygina Yu.A., Osipenko M.F. Course of irritable bowel syndrome associated with small intestinal bacterial overgrowth.Russian Medical Inquiry. 2022;6(5):232-236. (in Russ.) doi: 10.32364/2587-6821-2022-6-5-232-236.@@ Кулыгина Ю.А., Осипенко М.Ф. Особенности течения синдрома раздраженного кишечника при присоединении синдрома избыточного бактериального роста. РМЖ. Медицинское обозрение. 2022;6(5):232-236. doi: 10.32364/2587-6821-2022-6-5-232-236.

14. Tao E., Moiseev A., Bulanov N. et al. Clinical phenotypes of Fabry disease in 219 adult patients. Klinicheskaya farmakologiya i terapiya = Clin Pharmacol Ther. 2024;33(2):56-62 (In Russ.) doi: 10.32756/0869-5490-2024-2-56-62.@@ Тао Е.А., Моисеев А.С., Буланов Н.М. и др. Клинические фенотипы болезни Фабри у 219 взрослых пациентов. Клиническая фармакология и терапия. 2024;33(2):56-62. doi: 10.32756/0869-5490-2024-2-56-62.

15. Desnick R.J. Fabry disease: α-galactosidase deficiency. Rosenberg’s molecular and genetic basis of neurological and psychiatric disease. Academic Press. 2025: 695-708. doi: 10.1016/B978-0-443-19041-4.00079-0.

16. Sheptulin A.A., Vize- Khripunova M.A.Comparative of relation of American, German, French and Russian guidelines on irritable bowel syndrome management.Russian Journal of Gastroenterology, Hepatology, Coloproctology. 2016;26(2):43-49. (In Russ.) doi: 10.22416/1382-4376-2016-26-2-43-49.@@ Шептулин А.А., Визе- Хрипунова М.А. Сравнительная оценка американских, немецких, французских и российских рекомендаций по ведению больных с синдромом раздраженного кишечника. Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии. 2016;26(2):43-49. doi: 10.22416/1382-4376-2016-26-2-43-49.

17. Kliaritskaia I.L., Krivy V.V., Iskova I.A., Tsapyak T.A. Significance of hydrogen breath tests in carbohydrate intolerance in the European Consensus provisions. Crimean Journal of Internal Diseases. 2023;(1):20-28. (in Russ.)@@ Кляритская И.Л., Иськова И.А., Цапяк Т.А. Значение водородных дыхательных тестов при непереносимости углеводов в положениях европейского консенсуса. Крымский терапевтический журнал. 2023;(1):20-28.

18. Black C.J., Staudacher H.M., Ford A.C. Efficacy of a low FODMAP diet in irritable bowel syndrome: systematic review and network meta-analysis. Gut. 2022 Jun;71(6):1117-1126. doi: 10.1136/gutjnl-2021-325214.

19. Popov VV, Grechanyi AN, Novikova IA. Prospects of using probiotics containing Lactobacillus acidophilus in the prevention and treatment of gastrointestinal diseases. Science and Innovations in Medicine. 2023;8(2):87-95. (in Russ.) doi: 10.35693/2500-1388-2023-8-2-87-95.@@ Попов В.В., Гречаный А.Н., Новикова И.А. Возможности применения пробиотиков, содержащих Lactobacillus acidophilus, в профилактике и лечении заболеваний желудочно-кишечного тракта. Наука и инновации в медицине. 2023;8(2):87-95. doi: 10.35693/2500-1388-2023-8-2-87-95.

20. Magro D.O., de Oliveira L.M., Bernasconi I. et al. Effect of yogurt containing polydextrose, Lactobacillus acidophilus NCFM and Bifidobacterium lactis HN019: a randomized, double-blind, controlled study in chronic constipation. Nutr J. 2014 Jul 24;13:75. doi: 10.1186/1475-2891-13-75.

21. Waller P.A., Gopal P.K., Leyer G.J., Ouwehand A.C., Reifer C., Stewart M.E., Miller L.E. Dose-response effect of Bifidobacterium lactis HN019 on whole gut transit time and functional gastrointestinal symptoms in adults. Scand J Gastroenterol. 2011 Sep;46(9):1057-64. doi: 10.3109/00365521.2011.584895.

22. Nambiar R.B., Perumal A.B., Shittu T., Sadiku E.R., Sellamuthu P.S. Editorial: Probiotics, prebiotics, synbiotics, postbiotics, & paraprobiotics - New perspective for functional foods and nutraceuticals. Front Nutr. 2023 Mar 17;10:1164676. doi: 10.3389/fnut.2023.1164676.

23. Sadrin S., Sennoune S.R., Gout B., Marque S., Moreau J., Grillasca J., Pons O., Maixent J.M. Lactobacillus acidophilus versus placebo in the symptomatic treatment of irritable bowel syndrome: the LAPIBSS randomized trial. Cell Mol Biol (Noisy-le-grand). 2017 Sep 30;63(9):122-131. doi: 10.14715/cmb/2017.63.9.21.

24. Kołakowski P., Pawlikowska K. Kefir as a probiotic delivery vehicle. Milchwissenschaft. 2012;67(2):159-162.

25. Liong M.-T., Easa AM, Lim P.-T., Kang J.-Y. Survival, growth characteristics and bioactive potential of Lactobacillus acidophilus in a soy-based cream cheese. J. Sc. Food Agr. 2009;89(8):1382-1391. doi: 10.1002/jsfa.3598.

26. Lyalyukova E.A. Differential diagnosis in the syndrome of irritable large intestine: lactase insuffi ciency is in the spotlight. L. Vrach. 2019;(6):62-67. (in Russ.) doi: 10.26295/OS.2019.48.13.014.@@ Лялюкова Е.А. Дифференциальный диагноз при синдроме раздраженной толстой кишки: в фокусе лактазная недостаточность. Лечащий врач. 2019;(6):62-67. doi: 10.26295/OS.2019.48.13.014.

27. Di Stefano M., Miceli E., Gotti S., Missanelli A., Mazzocchi S., Corazza G.R. The effect of oral alpha-galactosidase on intestinal gas production and gas-related symptoms. Dig Dis Sci. 2007 Jan;52(1):78-83. doi: 10.1007/s10620-006-9296-9.

28. Di Nardo G., Oliva S., Ferrari F., Mallardo S., Barbara G., Cremon C., Aloi M., Cucchiara S. Efficacy and tolerability of α-galactosidase in treating gas-related symptoms in children: a randomized, double-blind, placebo controlled trial. BMC Gastroenterol. 2013 Sep 24;13:142. doi: 10.1186/1471-230X-13-142.

29. Medow M.S., Thek K.D., Newman L.J., Berezin S., Glassman M.S., Schwarz S.M. Beta-galactosidase tablets in the treatment of lactose intolerance in pediatrics. Am J Dis Child. 1990 Nov;144(11):1261-4. doi: 10.1001/archpedi.1990.02150350093034.

30. Karomatov I.D., Muzaffarov H.A.U. Lemon balm (melissa officinalis l.) - chemical Composition, application in ancient, modern folk and Scientific medicine. Biology and Integrative Medicine. 2021;3 (50):203-235. (in Russ.)@@ Кароматов И.Д., Музаффаров Х.А.У. Мелисса лекарственная-химический состав, применение в древней, современной народной и научной медицине. Биология и интегративная медицина. 2021;3 (50): 203-235.

31. Postrash I. Yu., Soboleva Yu.G., Andrushchenko V.S. [Antioxidant Activity of Various Extracts of Matricaria Chamomilla Flowers]. Vestnik APK Verhnevolzh`ia. 2020;(2)15-18. (in Russ.) doi: 10.35694/YARCX.2020.50.2.003.@@ Постраш И.Ю., Соболева Ю.Г., Андрущенко В.С. Антиокислительная активность различных экстрактов цветков ромашки аптечной. Вестник АПК Верхневолжья. 2020;(2)15-18. doi: 10.35694/YARCX.2020.50.2.003.

32. Protko N.N. Рassiflora (Рassiflora Incarnatа) in general practice. Meditsinskie novosti. 2016;7 (262):36-39. (in Russ.)@@ Протько Н.Н. Пассифлора (Рassiflora Incarnatа) в общесоматической практике. Медицинские новости. 2016;7 (262):36-39.

33. Ermakova V. A., Samylina I.A., Kovaleva T. Yu., Bobkova N.V. The Rhizomes of Common Ginger: The Scientific Rationale for the Use in Modern Medicine and Approaches to the Standardization of Crude Herbal Drugs. Traditional Medicine. 2016;1(44):19-32. (in Russ.)@@ Ермакова В.А., Самылина И.А., Ковалева Т.Ю., Бобкова Н.В. Корневища имбиря лекарственного: научное обоснование применения в современной медицине и подходы к стандартизации сырья. Традиционная медицина. 2016;1(44):19-32.

34. Mamaeva L.V., Smirnova S.V. Mechanisms of milk intolerance in the elderly and senile age. Clinical Gerontology. 2006;12(10):98-103. (in Russ.)@@ Мамаева Л.В., Смирнова С.В. Механизмы непереносимости молока в пожилом и старческом возрасте. Клиническая геронтология. 2006;12(10):98-103.

35. Butorova L.I., Kadnikova N.G., Osadchuk M.A., Plavnik T.E., Tokmulina G.M. Bloating and gas formation: modern opportunities for treatment. LVrach. 2018;(2):61-66. (in Russ.)@@ Буторова Л.И., Кадникова Н.Г., Осадчук М.А., Плавник Т.Э., Токмулина Г.М. Вздутие живота и газообразование: современные возможности лечения. Лечащий врач. 2018;(2):61-66.

36. Lazebnik L.B., Tkachenko Y.I., Oreshko L.S., Sitkin S.I., Karpov A.A., Nemtsov V.I., Osipenko M.F., Radchenko V.G., Fedorov E.D., Medvedeva O.I., Seliverstov P.V., Solov’yeva Y.A., Shabanova A.A., Zhuravleva M.S; Scientific Society of Gastroentorology of Russia. [Guidelines for diagnosis and treatment of celiac disease]. Eksp Klin Gastroenterol. 2015;(5):3-12. (in Russ.)@@ Лазебник Л.Б. и др. Рекомендации по диагностике и лечению целиакии взрослых. Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология. 2015;(5):3-12.

37. Parfenov A.I., Bykova S.V., Sabel’nikova E.A. et al. All-Russian Consensus on Diagnosis and Treatment of Celiac Disease in Children and Adults. Therapeutic Archive. 2017;89(3):94-107. (In Russ.) doi: 10.17116/terarkh201789394-107.@@ Парфенов А.И., Быкова С.В., Сабельникова Е.А. и др. Всероссийский консенсус по диагностике и лечению целиакии у детей и взрослых. Терапевтический архив. 2017;89(3):94-107. doi: 10.17116/terarkh201789394-107.

38. Fedorenko S.V., Kovaleva E.G., Grankina O.G., Levina T.P., Chumel A.N. Algorithm for diagnosing the latent form of celiac disease in adults. Experimental and Clinical Gastroenterology. 2021;(4):188-193. (In Russ.) doi: 10.31146/1682-8658-ecg-188-4-188-193.@@ Федоренко С.В., Ковалева Е.Г., Гранкина О.Г., Левина Т.П., Чумель А.Н. Алгоритм диагностики латентной формы целиакии у взрослых. Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология. 2021;(4):188-193. doi: 10.31146/1682-8658-ecg-188-4-188-193.

39. Klimov L. Ya., Stoyan M.V., Abramskaya L.M. et al. Lactase activity as a limiting factor in the use of dairy products in children with celiac disease. Practical Medicine. 2016;8 (100):67-71. (in Russ.)@@ Климов Л.Я., Стоян М.В., Абрамская Л.М. и др. Лактазная активность-лимитирующий фактор в использовании молочных продуктов у детей с целиакией. Практическая медицина. 2016;8 (100):67-71.

40. Lazebnik L.B. Targeted probiotics Lactobacillus acidophilus DDS-1® and Bifi dobacterium lactis UABla-12™ (BB-12) eliminate irritable bowel syndrome and associated stress and dermatological conditions in adults and children. Experimental and Clinical Gastroenterology. 2025;(1):77-85. (In Russ.) doi: 10.31146/1682-8658-ecg-233-1-77-85.@@ Лазебник Л.Б. Целевые пробиотики Lactobacillus acidophilus DDS-1® и Bifi dobacterium lactis UABla-12™ (ВВ-12) устраняют «синдром раздраженного кишечника» и ассоциированные стрессорные и дерматологические состояния у взрослых и детей. Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология. 2025;(1): 77-85. doi: 10.31146/1682-8658-ecg-233-1-77-85.

41. Kiseleva Т.L., Kiseleva МA. Synergistic Aspects of Modern Pharmacotherapy in Gastroenterology. Traditional Medicine. 2019;2(57):16-31. (in Russ.)@@ Киселева Т.М., Киселева М.А. Синергические аспекты современной фитофармакотерапии в гастроэнтерологии. Традиционная медицина. 2019;2 (57):16-31.