Preview

Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология

Расширенный поиск

МЕТАБОЛИЧЕСКИЙ КОРРЕКТОР С ГЕПАТОПРОТЕКТИВНЫМИ СВОЙСТВАМИ РУНИХОЛ®: ОТ СКРИНИНГА ДО КЛИНИЧЕСКОЙ АПРОБАЦИИ

Полный текст:

Аннотация

Цель: доклиническое и клиническое изучение I фазы нового отечественного метаболического корректора с гепатопротективными свойствами - Рунихол®. Материал и методы: доклиническое изучение безопасности препарата Рунихол® проводилось на моделях острой и хронической токсичности в опытах на грызунах (белые крысы обоего пола) и кроликах в соответствии с Руководством по экспериментальному (доклиническому) изучению новых фармакологических средств. Изучение специфических видов токсичности препарата Рунихол® включало в себя изучение аллергенности, иммунотоксичности, изучение возможного эмбриотоксического, мутагенного, канцерогенного действий препарата. Изучение гепатопротективной активности препарата Рунихол® проводилось на стандартных моделях токсического поражения печени четыреххлористым углеродом (CCl4), фенацетином, этанолом, противотуберкулезными препаратами, а также в экспериментальной модели развития фруктозоиндуцированной жировой дистрофии печени различной степени тяжести, в моделях радиационно-токсического поражения у самцов-альбиносов серых крыс. В качестве референс-препаратов использовали Гептрал, Эссенциале Н, Ремаксол. В открытое не сравнительное исследование по оценке безопасности и переносимости препарата Рунихол® в лекарственной форме таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой было включено 30 здоровых добровольцев обоего пола в возрасте от 18 до 45 лет, подписавших форму информированного согласия на участие в исследовании, которые были разделены на 3 группы по 10 человек в каждой. Результаты. В результате доклинического изучения общетоксического действия препарата Рунихол® у исследуемых животных не установлено проявлений токсичности (как острой, так и хронической). Препарат Рунихол® не обладает эмбриотоксическим и мутагенным эффектом и не влияет на репродуктивную функцию экспериментальных животных, не оказывает отрицательного влияния на специфический и неспецифический иммунный ответ, не обладает сенсибилизирующими свойствами и не инициирует развития аллергического воспаления. Выводы. Результаты проведенных исследований изучения специфической активности препарата Рунихол® позволили установить его абсолютную безопасность для лабораторных животных, а также выявить высокую фармакологическую эффективность, не уступающую эффективности официнальным препаратам - Гептралу, Эссенциале форте Н и Ремаксолу при экспериментальных токсических гепатитах, вызванных четыреххлористым углеродом, фенацетином, этанолом, а так же в экспериментальной модели неалкогольной жировой болезни печени.

Об авторах

В. В. Стельмах
Северо-Западный государственный медицинский университет им. И.И. Мечникова
Россия


А. П. Трашков
Институт эволюционной физиологии и биохимии им. И.М. Сеченова Российской академии наук
Россия


А. Л. Коваленко
Институт токсикологии ФМБА
Россия


В. К. Козлов
Северо-Западный государственный медицинский университет им. И.И. Мечникова
Россия


Т. Н. Саватеева-Любимова
Институт токсикологии ФМБА
Россия


Список литературы

1. Тинсли Р. Харрисон. Внутренние болезни. Пер. с англ. Под ред. Алипова Н. Н., Тимофеевой Е. Р. Москва; Практика: 2002.

2. Angulo P. Nonalcoholic fatty liver disease. J Gastroenterol Hepatol. 2002; 17: 186-190.

3. Marchesini G., Bugianesi E., Forlani G. et al. Nonalcoholic fatty liver, steatohepatitis and the metabolic syndrome. Hepatology. 2003; 37: 917-923.

4. de Alwis NMW, Day C. P. Non-alcoholic fatty liver disease: the mist gradually clears. J Hepatol 2008; 48: 104-112.

5. Заривчацкий М. Ф., Каменских Е. Д., Мугатаров И. Н. Оценка эффективности ремаксола у больных циррозом печени. Хирургия. Журнал им. Н. И. Пирогова 2013; 3: 79-82.

6. Шифф Ю. Р., Соррел М. Ф., Мэдрей У. С. Алкогольные, лекарственные, генетические и метаболические заболевания. Пер. с англ. Под ред. Н. А. Мухина. Москва; ГЭОТАР-Медиа: 2011.

7. Радченко В. Г., Шабров А. В., Зиновьева Е. Н. и др. Заболевания печени и желчевыводящих путей: руководство для врачей. СПб; СпецЛит 2011: 241-269.

8. Зайчик А. Ш., Чурилов Л. П. Основы общей патологии. Часть 1. СПб; Элби: 1999.

9. Koruk M., Aksoy H., Akcay F.,. Onuk M. D. Ann Clin Lab Sci, 2002, 32: 252-256.

10. Wei Y, Rector RS, Thyfault JP, Ibdah JA 2008 Nonalcoholic fatty liver disease and mitochondrial dysfunction. World J Gastroenterol 14:193-199.

11. Суханов Д. С., Петров А. Ю., Романцов М. Г., Александрова Л. Н. и др. Фармакологическая активность сукцинат содержащих препаратов при хроническом поражении печени различными инициирующими агентами. Фундаментальные исследования. 2011; 5: 159-169.

12. Радченко В. Г., Баскович Г. А., Стельмах ВВ. Реамберин в комплексной терапии хронических гепатитов. Мир медицины 2001; 9-10: 19-22.

13. Стельмах ВВ., Радченко В. Г., Козлов В. К. Метаболические корректоры на основе янтарной кислоты как средства патогенетической терапии при хронических вирусных гепатитах. Терапевтический архив 2011; 2: 67-71.

14. Суханов Д. С. Эффективность гепатопротекторного действия и оценка риска при использовании реамберина, ремаксола и адеметионина у больных туберкулезом органов дыхания с лекарственными поражениями печени. Терапевтический архив 2012; 84 (11): 26-29.

15. Руководство по проведению доклинических исследований лекарственных средств. Москва: ЗАО «Гриф и К»; 2012.

16. Ackerman Z, Oron-Herman M, Grozovski M, Rosenthal T, Pappo O et al. Fructose-Induced Fatty Liver Disease. Hypertension 2005; 45: 1012-1018.

17. А. П. Трашков, А. Г. Васильев, А. Л. Коваленко и др. Экспериментальная и клиническая фармакология 2015; 78 (3): 17-21.

18. Приказ Минздрава России № 266 от 19.06.2003 «Об утверждении правил клинической практики в Российской Федерации».

19. Национальный стандарт РФ от 04.01.2006 «Надлежащая клиническая практика».


Для цитирования:


Стельмах В.В., Трашков А.П., Коваленко А.Л., Козлов В.К., Саватеева-Любимова Т.Н. МЕТАБОЛИЧЕСКИЙ КОРРЕКТОР С ГЕПАТОПРОТЕКТИВНЫМИ СВОЙСТВАМИ РУНИХОЛ®: ОТ СКРИНИНГА ДО КЛИНИЧЕСКОЙ АПРОБАЦИИ. Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология. 2016;(7):101-105.

For citation:


Stelmakh V.V., Trashkov A.P., Kovalenko A.L., Kozlov V.K., Savateeva-Lyubimova T.N. METABOLIC CORRECTOR WITH HEPATOPROTECTIVE PROPERTIES RUNIHOL®: FROM SCREENING TO CLINICAL TESTING. Experimental and Clinical Gastroenterology. 2016;(7):101-105. (In Russ.)

Просмотров: 53


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 1682-8658 (Print)