Влияние Регастим Гастро на восстановление кислотопродукции в желудке по данным суточной рН-метрии у больных хроническим атрофическим гастритом

Цель исследования: оценка эффективности альфа-глутамил-триптофана (Регастим Гастро), порошок для приготовления геля, в восстановлении кислотообразующей функции желудка по данным суточной рН-метрии у больных хроническим H. pylori-ассоциированным атрофическим гастритом (ХАГ). Материалы и методы: мы провели двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах в трех лечебных центрах. Обследовано 116 пациентов в возрасте 40-76 лет (средний возраст 58,1±0,8) с диагнозом ХАГ, подтвержденным эндоскопическим, гистологическим исследованием, данными рН-метрии о наличии гипоацидного состояния (рН более 5,0). После скрининга пациенты рандомизировались в 2 группы в соотношении 1:1 (по 58 пациентов). Основная группа больных принимала альфа-глутамил-триптофан порошок для приготовления геля внутрь 2 раза в день в течение 28 дней; группа сравнения - плацебо по аналогичной схеме. После процедуры рандомизации до приема исследуемых препаратов все пациенты получили стандартную эрадикационную терапию. Всем пациентам выполнялась суточная рН-метрия до и после проводимой терапии (аппарат «Гастроскан-24») с оценкой минимального значения рН, среднего значения рН, индекса агрессивности (ИА) и индекса кислотности (ИК). Проводилось сравнение данных до и после лечения между группами пациентов, получавших исследуемый препарат и плацебо. Статистический анализ проводился с использованием «Statistica 12.0 for Windows». Исследование одобрено МЗ РФ, Комитетом по Этике при МЗ РФ и локальными этическими комитетами. Результаты: при сравнении результатов до и после лечения на фоне приема альфа-глутамил-триптофана в форме порошка для приготовления геля для приема внутрь (Регастим Гастро) по сравнению с плацебо мы отметили статистически значимое улучшение показателей рН-метрии: смещение в кислую сторону среднего значения рН (с 4,3 до 2,7 в основной группе, с 4,35 до 3,6 в группе плацебо), улучшение ИА (с 4,8 до 3,25 в основной группе, с 4,9 до 4,15 в группе плацебо), повышение ИК (с 8,95 до 48,7 в основной группе, с 22,8 до 16,55 в группе плацебо) (p<0,05). Выводы: согласно полученным данным мы можем сделать вывод о наличии у исследуемого препарата активности, способствующей восстановлению кислотообразующей функции желудка при ХАГ.

хронический атрофический гастрит, Helicobacter pylori, Регастим Гастро, рН-метрия, кислотность, кислотопродукция, желудок

1. Avdeenko T.V., Vusik M. V., Pleshko R. I. et al. [The role of the infectious component and inflammatory infiltrate in the pathogenesis of gastric cancer] Sibirskii onkologicheskii zhurnal. 2011;(5):79-86. (in Russ.).@@ Авдеенко Т. В., Вусик М. В., Плешко Р. И. и соавт. Роль инфекционной составляющей и воспалительного инфильтрата в патогенезе рака желудка. Сибирский онкологический журнал. 2011; 5: 79-86.

2. Kostyukevich O. I. [Atrophic gastritis: what do we mean by this condition. Modern approaches to diagnosis and treatment]. RMZh. 2010;(28):1717. (in Russ.)@@ Костюкевич О. И. Атрофический гастрит: что мы понимаем под этим состоянием. Современные подходы к диагностике и лечению. РМЖ. 2010; 28: 1717.

3. Kayumova A.F., Samokhodova O. V., Tupinevich G. S., et al. [Physiology of the digestive system]. Ufa. FGBOU VO BGMU Minzdrava Rossii Publ., 2019. 64 P. (in Russ.)@@ Физиология системы пищеварения: учеб. пособие / Сост.: А. Ф. Каюмова, О. В. Самоходова, Г. С. Тупиневич, У. Т. Аллабердин, К. Р. Зиякаева. Уфа: ФГБОУ ВО БГМУ Минздрава России, 2019: 64 с.

4. Calam J. Helicobacter pylori modulation of gastric acid. Yale J Biol Med. 1999;72(2-3):195-202. PMID: 10780581; PMCID: PMC2579021.

5. Maev I.V., Zairat’yants O.V., Kucheryavyi Yu.A. [Intestinal metaplasia of the gastric mucosa in the practice of a gastroenterologist: a modern view of the problem].Russian Journal of Gastroenterology, Hepatology, Coloproctology. 2006;(4):38-48. (in Russ.).@@ Маев И. В., Зайратьянц О. В., Кучерявый Ю. А. Кишечная метаплазия слизистой оболочки желудка в практике гастроэнтеролога: современный взгляд на проблему. Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии. 2006; 4: 38-48.

6. Osadchuk A.M., Kogan N. Yu., Kvetnoi I. M. [Indicators of proliferation and apoptosis in the pathogenesis and prediction of the course of gastric diseases associated with H. pylori].Russian Journal of Gastroenterology, Hepatology, Coloproctology. 2007; 17(4): 20-24. (in Russ.)@@ Осадчук А. М., Коган Н. Ю., Кветной И. М. Показатели пролиферации и апоптоза в патогенезе и прогнозировании течения заболеваний желудка, ассоциированных с H. pylori. Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии. 2007; 17 (4): 20-24.

7. Malfertheiner P., Megraud F., O’Morain C.A., et al. Management of Helicobacter pylori infection-the Maastricht V/Florence Consensus Report. Gut. 2017; 66(1):6-30. doi: 10.1136/gutjnl-2016-312288

8. Kuipers E.J., Appelmelk B. J. Helicobacter pylori and atrophic gastritis. Biomed Pharmacother. 1997;51(4):150-5. doi: 10.1016/s0753-3322(97)85582-5

9. Liu K.S., Wong I. O., Leung W. K. Helicobacter pylori associated gastric intestinal metaplasia: Treatment and surveillance. World J Gastroenterol. 2016;22(3):1311-20. doi: 10.3748/wjg.v22.i3.1311

10. Correa P. Human gastric carcinogenesis: a multistep and multifactorial process-First American Cancer Society Award Lecture on Cancer Epidemiology and Prevention. Cancer Res. 1992;52(24):6735-40. PMID: 1458460.

11. Rembiasz K., Budzynski A., Karcz D., et al. Multifocal atrophic gastritis: pathogenesis and therapeutic implications. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2005;17(8):857-63. Doi:10.1097/00042737-200508000-00013

12. Lahner E., Carabotti M., Annibale B. Treatment of Helicobacter pylori infection in atrophic gastritis. World J Gastroenterol. 2018;24(22):2373-2380. doi: 10.3748/wjg.v24.i22.2373

13. Wang J., Xu L., Shi R., et al. Gastric atrophy and intestinal metaplasia before and after Helicobacter pylori eradication: a meta-analysis. Digestion. 2011;83(4):253-60. doi: 10.1159/000280318

14. Sugano K., Tack.J, Kuipers E. J., et al. Kyoto global consensus report on Helicobacter pylori gastritis. Gut. 2015;64(9):1353-67. doi:10.1136/gutjnl-2015-309252

15. Leya Yu. Ya. [pH-metry of the stomach. Chapter 9. The prevalence of the most common types of disorders of gastric acid formation]. (in Russ.) Available at: https://www.gastroscan.ru/literature/authors/2797. (Access: 01.12.2021)@@ Лея Ю. Я. рН-метрия желудка. Глава 9. Распространенность наиболее частых видов нарушения желудочного кислотообразования [электронный ресурс]. URL: https://www.gastroscan.ru/literature/authors/2797 (дата обращения 01.12.2021).

16. Petlenko S. V., Golovacheva E. G., Afanasieva O. I. Opportunities for immunocorrection aiming for reduction of morbidity in the areas with adverse occupational and environmental conditions. Medical Immunology (Russia)/Meditsinskaya Immunologiya. 2020; 22 (6): 1097-1110. (in Russ.) doi: 10.15789/1563-0625-OFI-2055@@ Петленко С. В., Головачева Е. Г., Афанасьева О. И. Возможности иммунокоррекции для снижения уровня заболеваемости людей в районах с неблагоприятными профессинальными и экологическими факторами. Медицинская иммунология. 2020; 22 (6): 1097-1110. doi: 10.15789/1563-0625-OFI-2055.

17. Lazebnik L. V., Bordin D.S, Masharova A. A. [Long-term therapy with proton pump inhibitors: balance of benefits and risks]. Eksp Klin Gastroenterol. 2010;(9):3-8. (in Russ.).@@ Лазебник Л. В., Бордин Д.С, Машарова А. А. Длительная терапия ингибиторами протонной помпы: баланс пользы и рисков. Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология. 2010; 9: 3-8.

18. Hall C.N., Darkin D., Brimblecombe R., et al. Evaluation of the nitrosamine hypothesis of gastric carcinogenesis in precancerous conditions. Gut. 1986; 27(5): 491-8. doi:10.1136/gut.27.5.491

19. Oliver A., Stewart Fen Wu., Yu Chen. The role of gastric microbiota in gastric cancer. Gut Microbes. 2020;11(5):1220-1230. doi:10.1080/19490976.2020.1762520