ОСНОВНЫЕ БИОХИМИЧЕСКИЕ И КЛИНИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ НЕИНВАЗИВНОГО ТЕСТА ХЕЛИК
Аннотация
Показан биохимический процесс, лежащий в основе неинвазивного определения инфекции Helicobacter pylori с помощью ХЕЛИК-теста (производство компании ООО «АМА», Санкт-Петербург). Проведен обзор патентов, полученных в разных странах и посвященных аммиаку как диагностическому маркеру хеликобактерной инфекции. Рассмотрены подходы к оценке эффективности тест-системы, приведены данные по валидации и верификации. Высокие диагностические характеристики подтверждаются результатами сопоставительных исследований на разных возрастных группах пациентов и достигают 97% чувствительности и 96% специфичности.
Об авторах
М. А. Дмитриенко
ООО «Ассоциация Медицины и Аналитики»
Россия
Россия
В. С. Дмитриенко
ООО «Ассоциация Медицины и Аналитики»
Россия
Россия
Е. А. Корниенко
ФГБОУВО «Санкт-Петербургский государственный педиатрический медицинский университет»
Россия
Россия
Н. И. Паролова
ФГБОУВО «Санкт-Петербургский государственный педиатрический медицинский университет»
Россия
Россия
Е. О. Коломина
ФГБОУВО «Санкт-Петербургский государственный педиатрический медицинский университет»
Россия
Россия
Е. Б. Аронова
ООО «Ассоциация Медицины и Аналитики»
Россия
Россия
Список литературы
1. Шейман В. Л. Композиция для диагностики желудочно-кишечного заболевания и способ диагностики этого заболевания//Патент РФ 2124725 G01N33/50. - Опубл. 10.01.1999.
2. Kimberly C. Visual indicating device for bad breath // Patent UA7413550 G01N31/22. - Опубл. 01.09.2009.
3. Kharkiv Med Acad Postgraduate. Method for diagnosing infection induced by Helicobacter pylori microorganism in preschool and school age// Patent UA 17631 G01N33/ 00. - Опубл. 16.10.2006
4. Kimberly C. Method and device for detecting ammonia odors and Helicobacter pylori urease infection// Patent UA 7582485 G01N31/22. - Опубл. 01.09.2009.
5. Hunt R., Xiao S., Megraund F., Vakil N. and others. Helicobacter Pylori in Developing Countries. World Gastroenterology Organization, 2010; 3-5.
6. Корниенко Е. А. Инфекция Helicobacter pylori у детей: руководство. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2011. - 272 с.
7. Sugano K., Tack J., Kuipers E., Graham D., El-Omar E., Miura S, Haruma K., Asaka M., Uemura N., Malfertheiner P.; faculty members of Kyoto Global Consensus Conference. Kyoto global consensus report on Helicobacter pylori gastritis. Gut. 2015 Sep; 64(9):1353-67. Нu LT, Моblеу HLT. Purification and N-terminal analysis of urease from Helicobacter pylori. Infect Immun 1990; 58: 992-8.
8. Holton J., Figura N., Vaira B. Helicobacter pylori. An Atlas of Investigation and Management. Oxford: Clinical Publishing, 2012. 152 p.
9. Косенко Е. А., Каминский Ю. Г. Клеточные механизмы токсичности аммиака. - М.: Издательство ЛКИ, 2008. - 288 с.
10. Hibbard T, Crowley K, Kelly F, Ward F, Holian J, Watson A, Killard AJ. Point of care monitoring of hemodialysis patients with a breath ammonia measurement device based on printed polyaniline nanoparticle sensors. Anal Chem. 2013 Dec 17;85(24):12158-65.
11. Vogt K, Harm H. Urease production by Helicobacter (Campylobacter) pylori. Zbl Bakt 1991; 275: 63-72.
12. Mobley HLT, Cortesia MJ, Rosenthal LE, Jones BD. Characterization of urease from Campylobacter pylori. J Clin Microbiol 1988; 26:831-6.
13. Корниенко Е. А., Дмитриенко M. A., Паролова Н. И., Григорьев С. В. Неинвазивная диагностика инфекции Helicobacter pylori по аммиаку. Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология. - 2006. - № 1. - С. 47-53.
14. Recommendation NB-MED/2.5.5/Rec4 - Assessment of the sensitivity of In Vitro Diagnostic Medical Devices - guidance on the application of the CTS http://www.team-nb.org/documents/2010/Recommendation-NB-MED-2_5_5-4_rev2_Assessment_of_the_sensitivity_of_In_Vitro_Diagnostic_ Medical.pdf.
15. Ekins R1, Edwards P On the meaning of “sensitivity”.Clin Chem. 1997 Oct;43(10):1824-31.
16. Wilson M. Bacteriology of Humans. An ecological perspective. - London: Blackwell Publishing, 2008. - 351p.
17. Дмитриенко М. А., Гинак А. И. Аммиак как газообразный биомаркер инфекции Helicobacter pylori // Известия СПбГТИ(ТУ), 2016. - № 33(59), с. 56-63.
18. Флетчер Р., Флетчер С., Вагнер Э. Клиническая эпидемиология: Основы доказательной медицины: пер. с англ. / М.: МедиаСфера, 1998.352 с.
19. Конорев М. Р., Тышевич Е. Н., Матвеенко М. Е. Некоторые ошибки при проведении протокола исследования с расчетом оценки эффективности дыхательного аммиачного теста ХЕЛИК для диагностики H. Pylori в желудке//Международный форум «Санкт-Петербург-Гастро-2016», Санкт-Петербург, 16-18.05.2016.
20. Holton J., Figura N., Vaira B. Helicobacter pylori. An Atlas of Investigation and Management. Oxford: Clinical Publishing, 2012. 152 p.
21. Коломина Е. О., Дмитриенко M. А., Корчиго А. С. - Влияние соблюдения правил подготовки перед обследованием на точность диагностики Helicobacter pylori с помощью тест-системы ХЕЛИК / Гастроэнтерология Санкт-Петербурга. - 2016. - № 1-2. - С. 15.
Рецензия
Для цитирования:
Дмитриенко М.А., Дмитриенко В.С., Корниенко Е.А., Паролова Н.И., Коломина Е.О., Аронова Е.Б. ОСНОВНЫЕ БИОХИМИЧЕСКИЕ И КЛИНИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ НЕИНВАЗИВНОГО ТЕСТА ХЕЛИК. Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология. 2016;(8):75-81.
Просмотров:
238
Послать статью по эл. почте 