Долгосрочная эффективность терапии ведолизумабом у пациентов с болезнью Крона

Введение: В настоящее время возможности в терапии болезни Крона (БК) расширяются. Для лечения воспалительных заболеваний кишечника (ВЗК) доступны различные классы генно-инженерной биологической терапии (ГИБТ). Ведолизумаб, обладая избирательным характером действия, имеет более высокий профиль безопасности препарата, что позволяет предположить меньшую иммуногенность и, как следствие, долгосрочную эффективность. Материалы и методы: На базе ФГБУ «НМИЦ колопроктологии» было проведено ретроспективное исследование, в которое включены 54 пациента, получавших терапию препаратом ведолизумаб. В ходе работы оценивалась выживаемость терапии, а также влияние демографических характеристик, локализации, фенотипа заболевания и других факторов на эффективность терапии. Результаты: Исследование показало 86,0% (95%ДИ 72,8-93,1) выживаемость терапии в течение 15 месяцев и 75,9% (95% ДИ 58,8-86,7) в течение двух лет. При оценке влияния пола, коморбидности, локализации поражения, фенотипа заболевания, статуса курильщика и применения ГКС во время индукции ведолизумабом не было получено статистически значимых отличий. При проведении анализа выявлено, что значимыми факторами, влияющими на эффективность терапии, являются возраст дебюта БК менее 21 года и показатель индекса SES-CD более 7, а также предшествующая терапия с применением двух и более анти-ФНО препаратов. Обсуждение: Несмотря на небольшой объем выборки, полученные выводы позволяют прогнозировать эффективность терапии, что может повлиять на выживаемость.

болезнь Крона, БК, ведолизумаб, антитела к α4β7-интегрину

1. Bernstein C.N., Hitchon C. A., Walld R., Bolton J. M., Sareen J., Walker J. R., Graff L. A., Patten S. B., Singer A., Lix L. M., El-Gabalawy R., Katz A., Fisk J. D., Marrie R. A.; CIHR Team in Defining the Burden and Managing the Effects of Psychiatric Comorbidity in Chronic Immunoinflammatory Disease. Increased Burden of Psychiatric Disorders in Inflammatory Bowel Disease. Inflamm Bowel Dis. 2019 Jan 10;25(2):360-368. doi: 10.1093/ibd/izy235.

2. Berg D.R., Colombel J. F., Ungaro R. The Role of Early Biologic Therapy in Inflammatory Bowel Disease. Inflamm Bowel Dis. 2019 Nov 14;25(12):1896-1905. doi: 10.1093/ibd/izz059.

3. Sulz M.C., Burri E., Michetti P., Rogler G., Peyrin-Biroulet L., Seibold F.; on behalf of the Swiss IBDnet, an official working group of the Swiss Society of Gastroenterology. Treatment Algorithms for Crohn’s Disease. Digestion. 2020;101 Suppl 1:43-57. doi: 10.1159/000506364.

4. Shukla T., Sands B. E. Novel Non-biologic Targets for Inflammatory Bowel Disease. Curr Gastroenterol Rep. 2019 Apr 23;21(5):22. doi: 10.1007/s11894-019-0689-2.

5. Retnakumar S.V., Muller S. Pharmacological Autophagy Regulators as Therapeutic Agents for Inflammatory Bowel Diseases. Trends Mol Med. 2019 Jun;25(6):516-537. doi: 10.1016/j.molmed.2019.03.002.

6. Nakase H. Optimizing the Use of Current Treatments and Emerging Therapeutic Approaches to Achieve Therapeutic Success in Patients with Inflammatory Bowel Disease. Gut Liver. 2020 Jan 15;14(1):7-19. doi: 10.5009/gnl18203.

7. Rosario M., Dirks N. L., Milch C., Parikh A., Bargfrede M., Wyant T., Fedyk E., Fox I. A Review of the Clinical Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Immunogenicity of Vedolizumab. Clin Pharmacokinet. 2017 Nov;56(11):1287-1301. doi: 10.1007/s40262-017-0546-0.

8. Vermeire S., Loftus E. V. Jr, Colombel J. F. et al. Long-term Efficacy of Vedolizumab for Crohn’s Disease. J Crohns Colitis. 2017 Apr 1;11(4):412-424. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjw176.

9. Huang Z., Ba Y., Kamble P., Wang S., DOP48 Use of biologic therapies with different mechanisms of action (MOA) in the first-line (1L) treatment of Crohn’s Disease (CD) in the US. Journal of Crohn’s and Colitis. 2021 May;15(Supplement_1): S084-S085. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjab073.087.

10. Bohm M, Xu R, Zhang Y, Varma S, Fischer M, Kochhar G, Boland B, Singh S, Hirten R., Ungaro R., Shmidt E., Lasch K. et al; VICTORY Collaboration.Comparative safety and effectiveness of vedolizumab to tumour necrosis factor antagonist therapy for Crohn’s disease. Aliment Pharmacol Ther. 2020 Aug;52(4):669-681. doi: 10.1111/apt.15921.

11. Eriksson C., Marsal J., Bergemalm D., Vigren L., Björk J., Eberhardson M., Karling P., Söderman C.; SWIBREG Vedolizumab Study Group; Myrelid P., Cao Y., Sjöberg D., Thörn M., Karlén P., Hertervig E., Strid H., Ludvigsson J. F., Almer S., Halfvarson J. Long-term effectiveness of vedolizumab in inflammatory bowel disease: a national study based on the Swedish National Quality Registry for Inflammatory Bowel Disease (SWIBREG). Scand J Gastroenterol. 2017 Jun-Jul;52(6-7):722-729. doi: 10.1080/00365521.2017.1304987.

12. Rayer C., Nachury M., Bourreille A. et al. Efficacy of ustekinumab, vedolizumab, or a second anti-TNF agent after the failure of a first anti-TNF agent in patients with Crohn’s disease: a multicentre retrospective study. BMC Gastroenterol. 2022 Dec 1;22(1):498. doi: 10.1186/s12876-022-02583-5.