Полипилл как средство популяционной фармакопрофилактики сердечно-сосудистых заболеваний

Неинфекционные заболевания, среди которых преобладающий вклад в инвалидность и смертность вносят артериальная гипертензия и ишемическая болезнь сердца, давно определены как стратегическая цель профилактического воздействия в нашей стране. Ситуация усугубляется ассоциированной с ковид-19 смертностью, которая характеризуется отсроченной динамикой и в значительной степени относится к сердечно-сосудистой. Избыточная смертность, в структуре которой сердечно-сосудистые заболевания являются лидирующими, требует новых решений. Одним из них является популяционная фармакопревенция, основанная на применении комплексных фиксированных комбинаций препаратов, направленных на различные факторы риска, среди которых в первую очередь актуальны артериальная гипертензия и дислипидемия. Эта концепция логично вытекающая из современных реалий входит в противоречие с существующим подходом персонифицированной терапии в группах высокого/очень высокого риска, ввиду его сложности, трудоемкости и как следствие- некомплаентности пациентов. Новая система стратификации СС риска SCORE 2 внедряемая в РФ в значительной степени способствует распространению концепции полипилл как унифицированного подхода прежде всего в наиболее уязвимой популяции мужчин 50 лет и старше.

фармакопрофилактика, кардиопревенция, полипилл, мультитаргетные фиксированные комбинации, хронические неинфекционные заболевания

1. Drapkina O. M., Kontsevaya A. V., Kalinina A. M. et al. 2022 Prevention of chronic non-communicable diseases in the Russian Federation. National guidelines. Cardiovascular Therapy and Prevention. 2022;21(4):3235. (In Russ.) doi: 10.15829/1728-8800-2022-3235.@@ Драпкина О. М., Концевая А. В., Калинина А. М. и соавт. Профилактика хронических неинфекционных заболеваний в Российской Федерации. Национальное руководство 2022. Кардиоваскулярная терапия и профилактика. 2022;21(4):3235. doi: 10.15829/1728-8800-2022-3235.

2. Balanova Y. A., Shalnova S. A., Imaeva A. E. et al. On behalf of ESSE-RF-2 researchers. Prevalence, Awareness, Treatment and Control of Hypertension in Russian Federation (Data of Observational ESSE-RF-2 Study). Rational Pharmacotherapy in Cardiology. 2019;15(4):450-466. doi: 10.20996/1819-6446-2019-15-4-450-466.

3. Schutte A. E., Jafar T. H., Poulter N. R. et al. Addressing global disparities in blood pressure control: perspectives of the International Society of Hypertension. Cardiovasc Res. 2023 Mar 31;119(2):381-409. doi: 10.1093/cvr/cvac130.

4. Dessie Z. G., Zewotir T. Mortality-related risk factors of COVID-19: a systematic review and meta-analysis of 42 studies and 423,117 patients. Dessie and Zewotir. BMC Infect Dis. 2021 Aug 21;21(1):855. doi: 10.1186/s12879-021-06536-3.

5. Xie Y., Xu E., Bowe B. et al. Long-term cardiovascular outcomes of COVID-19. Nat Med. 2022 Mar;28(3):583-590. doi: 10.1038/s41591-022-01689-3.

6. Barbosa L. C., Gonçalves T. L., de Araujo L. P., Rosario L. V.O., Ferrer V. P. Endothelial cells and SARS-CoV-2: An intimate relationship. Vascul Pharmacol. 2021 Apr;137:106829. doi: 10.1016/j.vph.2021.106829.

7. Kontsevaya A. V., Shalnova S. A., Drapkina O. M. ESSE-RF study: epidemiology and public health promotion. Cardiovascular Therapy and Prevention. 2021;20(5):2987. (in Russ.) doi: 10.15829/1728-8800-2021-2987.@@ Концевая А. В., Шальнова С. А., Драпкина О. М. Исследование ЭССЕ-РФ: эпидемиология и укрепление общественного здоровья. Кардиоваскулярная терапия и профилактика. 2021;20(5):2987. doi: 10.15829/1728-8800-2021-2987.

8. Lukina Yu.V., Kutishchenko N. P., Martsevich S.Yu. et al. Guidelines: “Adherence to drug therapy in patients with chronic non-communicable diseases. Solving the problem in a number of clinical situations” Expert consensus of the National Society for Evidence-Based Pharmacotherapy and the Russian Society for the Prevention of Noncommunicable Diseases. The Russian Journal of Preventive Medicine. 2020; 23(3). Suppl. (in Russ.)@@ Лукина Ю. В., Кутищенко Н. П., Марцевич С. Ю., Шепель Р. Н., Драпкина О. М. Методические рекомендации: «Приверженность к лекарственной терапии у больных хроническими неинфекционными заболеваниями. Решение проблемы в ряде клинических ситуаций» Консенсус экспертов Национального общества доказательной фармакотерапии и Российского общества профилактики неинфекционных заболеваний. Профилактическая медицина, 2020, т. 23, № 3 (Приложение)

9. Erina A. M., Usoltsev D. A., Boyarinova M. A. et al. Appointment of lipid-lowering therapy in the Russian population: comparison of SCORE and SCORE2 (according to the ESSE-RF study).Russian Journal of Cardiology. 2022;27(5):5006. (In Russ.) doi: 10.15829/1560-4071-2022-5006.@@ Ерина А. М., Усольцев Д. А., Бояринова М. А. и соав. Потребность в назначении гиполипидемической терапии в российской популяции: сравнение шкал SCORE и SCORE2 (по данным исследования ЭССЕ-РФ) Российский кардиологический журнал 2022;27(5):5006. doi: 10.15829/1560-4071-2022-5006.

10. Wald N. J., Law M. R. A strategy to reduce cardiovascular disease by more than 80%. BMJ. 2003;326:1419. doi: 10.1136/bmj.326.7404.1419.

11. SCORE2 working group and ESC Cardiovascular risk collaboration. SCORE2 risk prediction algorithms: new models to estimate 10-year risk of cardiovascular disease in Europe. Eur Heart J. 2021;42:2439-2454. doi: 10.1093/eurheartj/ehab309.

12. Blood Pressure Lowering Treatment Trialists’ Collaboration. Pharmacological blood pressure lowering for primary and secondary prevention of cardiovascular disease across different levels of blood pressure: an individual participant-level data meta-analysis. Lancet. 2021 May 1;397(10285):1625-1636. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00590-0.

13. Wang N., Fulcher J., Abeysuriya N. et al.Intensive LDL cholesterol- lowering treatment beyond current recommendations for the prevention of major vascular events: a systematic review and meta-analysis of randomised trials including 327 037 participants. Lancet Diabetes Endocrinol. 2020;8(1):36-49. doi: 10.1016/S2213-8587(19)30388-2.

14. Efremova Yu.E., Oshchepkova E. V., Zhernakova Yu.V. et al. Cardiovascular risk factors in people with high normal blood pressure in Russian population (based on data obtained in ESSE-RF epidemiological study). Systemic Hypertension. 2017; 14 (1): 6-11. (in Russ.)@@ Ефремова Ю. Е., Ощепкова Е. В., Жернакова Ю. В. и др. Факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний у лиц с высоким нормальным артериальным давлением в Российской Федерации (по данным эпидемиологического исследования ЭССЕ-РФ). Системные гипертензии. 2017; 14 (1): 6-11.

15. Whelton P. K., Carey R. M., Aronow W. S., Casey Jr. D.E. et al. 2017 ACC/AHA/AAPA/ABC/ACPM/AGS/APhA/ASH/ASPC/NMA/PCNA guideline for the prevention, detection, evaluation, andmanagement of high blood pressure in adults: executivesummary: a report of the American College of Cardiology/American heart association task force on clinical practiceguidelines. J Am Soc Hypertens. 2018;12(8):579.e1e579.e73. doi: 10.1016/j.jash.2018.06.010.

16. Muntner P., Carey R. M., Gidding S. et al. Potential US population impact of the 2017ACC/AHA high blood pressure guideline. Circulation. 2018;137(2):109e18. doi: 10.1161/circulationaha.117.032582.

17. Сanadian Cardiovascular Harmonized National Guideline Endeavour (CCHANGE) guideline for the prevention and management of cardiovascular disease in primary care: 2022 update Article in Canadian Medical Association Journal. 2022 November doi: 10.1503/cmaj.22013818.

18. Tamargo J., Castellano J., Fuster V. The Fuster-CNIC-Ferrer cardiovascular polypill: a polypill for secondary сardiovascular prevention.Int J Cardiol. 2015;201(S1): S15-22. doi: 10.1016/S0167-5273(15)31028-7.

19. Yusuf S., Pinto F. J. The polypill: from concept and evidence to implementation. Lancet. 2022, v400, P1661-1663. doi: 10.1016/ S0140-6736(22)01847-5.

20. Jahangiri R., Rezapour A., Malekzadeh R. et al. Cost-effectiveness of fixed-dose combination pill (Polypill) in primary and secondary prevention of cardiovascular disease: A systematic literature review. PLoS ONE. 2022;17(7): e0271908. doi: 10.1371/journal.pone.0271908.

21. Yusuf S., Bosch J., Dagenais G. et al. Cholesterol Lowering in Intermediate-Risk Persons without Cardiovascular Disease. HOPE-3 Investigators. N Engl J Med. 2016 May 26;374(21):2021-31. doi: 10.1056 /NEJMoa1600176.

22. Yusuf S., Joseph P., Dans A. et al. Polypill with or without aspirin in persons without cardiovascular disease. N Engl J Med. 2021;384:216-228. doi: 10.1056/NEJMoa2028220.

23. Roshandel G., Khoshnia M., Poustchi H. et al. Effectiveness of polypill for primary and secondary prevention of cardiovascular diseases (PolyIran): a pragmatic, cluster-randomised trial. Lancet. 2019 Aug 24;394(10199):672-683. doi: 10.1016/S0140-6736(19)31791-X.

24. Castellano J. M., Pocock S. J., Bhatt D. L. et al; SECURE Investigators. Polypill Strategy in Secondary Cardiovascular Prevention. N Engl J Med. 2022 Sep 15;387(11):967-977. doi: 10.1056/NEJMoa2208275.

25. Dalal J. J., Padmanabhan T. N.C., Jain P. et al. LIPITENSION: Interplay between dyslipidemia and hypertension. Indian J Endocrinol Metab. 2012;16(2):240-5. doi: 10.4103/2230-8210.93742.

26. Grinshtein Yu.I., Shabalin V. V., Ruf R. R., Shalnova S. A., Drapkina O. M. Prevalence of a combination of hypertension and dyslipidemia among the adult population of a large East Siberian region. Cardiovascular Therapy and Prevention. 2021;20(4):2865. (in Russ.) doi: 10.15829/1728-8800-2021-2865.@@ Гринштейн Ю. И., Шабалин В. В., Руф Р. Р., Шальнова С. А., Драпкина О. М. Распространенность сочетания артериальной гипертонии и дислипидемии среди взрослого населения крупного Восточносибирского региона. Кардиоваскулярная терапия и профилактика. 2021;20(4):2865. doi: 10.15829/1728-8800-2021-2865.

27. Johnson M. L., Pietz K., Battleman D. S. Prevalence of comorbid hypertension and dyslipidemia and associated cardiovascular disease. Am J Manag Care. 2004;10:926-32.

28. Chowdhury R., Khan H., Heydon E. et al. Adherence to cardiovascular therapy: a meta-analysis of prevalence and clinical consequences. Eur Heart J. 2013;34(38):2940-8. doi: 10.1093/eurheartj/eht295.

29. Wang Y-C., Hsieh T-C., Chou C-L. et al. Risks of Adverse Events Following Coprescription of Statins and Calcium Channel Blockers: A Nationwide Population-Based Study Articlein Medicine. January 2016. doi: 10.1097/MD.0000000000002487.

30. Blinkova P. R., Petrukhina I. K., Lebedev P. A., Ryazanova T. K., Gladunova E. P. A structure of the antihypertensive drugs consumption in the population of several regions of the Russian Federation. Aspirantskiy Vestnik Povolzhiya. 2022;22(4):14-22. doi: 10.55531/2072-2354.2022.22.4.14-22.@@ Блинкова П. Р., Петрухина И. К., Лебедев П. А., Рязанова Т. К., Гладунова Е. П. Особенности популяционного потребления антигипертензивных лекарственных препаратов в отдельных субъектах Российской Федерации. Аспирантский вестник Поволжья. - 2022. - Т. 22. - № 4. - C. 14-22. doi: 10.55531/2072-2354.2022.22.4.14-22.

31. Petrukhina I. K., Lebedev P. A., Gladunova E. P. et al. The analysis of the consumption level of antihypertensive drugs and statins in a retail pharmacy of the Samara Region in 2015-2020. FARMAKOEKONOMIKA. Modern Pharmacoeconomics and Pharmacoepidemiology. 2022;15(1):59-71. (In Russ.) doi: 10.17749/2070-4909/farmakoekonomika.2022.103.@@ Петрухина И. К., Лебедев П. А., Гладунова Е. П., Рязанова Т. К., Гаранин А. А., Блинкова П. Р. Анализ реализации гипотензивных препаратов и статинов в сегменте аптечной сети Самарской области за период 2015-2020 гг. ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2022;15(1):59-71. doi: 10.17749/2070-4909/farmakoekonomika.2022.103.

32. Sumarsono A., Lalani H. S., Vaduganathan M. et al.Trends in Utilization and Cost of Low-Density Lipoprotein Cholesterol-Lowering Therapies Among Medicare Beneficiaries: An Analysis From the Medicare Part D Database. JAMA Cardiol. 2021 Jan 1;6(1):92-96. doi: 10.1001/jamacardio.2020.3723.

33. The top 300 drugs of 2021 provided by the Clin Calc drug stats Database. https://clincalc.com/DrugStats/Top300Drugs.aspx.

34. Shalnova S. A. et al. Awareness and treatment specifics of statin therapy in persons with various cardiovasular risk: the study ESSE-RF. Cardiovasc Ther Prev. 2016; 15: 29-37. doi: 10.15829/1728-8800-2016-4-29-37.

35. Connie W. Tsao, Aaron W. Aday, Zaid I. Almarzooq et al. Heart Disease and Stroke Statistics-2023 Update: Summary. Circulation. 2023;147: e00-e00. doi: 10.1161/CIR.0000000000001123.

36. Suchard M. A., Schuemie M. J., Krumholz H. M. et al.Comprehensive comparative effectiveness and safety of first-line antihypertensive drug classes: a systematic, multinational, large-scale analysis. Lancet. 2019 Nov 16;394(10211):1816-1826. doi: 10.1016/S0140-6736(19)32317-7.

37. Du X. L., Simpson L. M., Tandy B. C., Bettencourt J. L., Davis B. R. Risk of hospitalized and non-hospitalized gastrointestinal bleeding in ALLHAT trial participants receiving diuretic, ACE-inhibitor, or calcium-channel blocker. PLoS One. 2021 Nov 18;16(11): e0260107. doi: 10.1371/journal.pone.0260107.

38. Bytyçi I., Penson P. E., Mikhailidis D. P. et al. Prevalence of statin intolerance: a meta-analysis. Eur Heart J. 2022 Sep 7;43(34):3213-3223. doi: 10.1093/eurheartj/ehac015.

39. Zheng S. L., Roddick A. J. Association of Aspirin Use for Primary Prevention With Cardiovascular Events and Bleeding Events. A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA. 2019 Jan 22; 321(3): 277-287. doi: 10.1001/jama.2018.20578.

40. Sukonthasarn A., Chia Y. C., Wang J. G. et al. The feasibility of polypill for cardiovascular disease prevention in Asian Population. J Clin Hypertens (Greenwich). 2021 Mar;23(3):545-555. doi: 10.1111/jch.14075.

41. Jones P. H., Davidson M. H., Stein E. A., Bays H. E., McKenney J. M., Miller E., Cain V. A., Blasetto J. W.; STELLAR Study Group.Comparison of the efficacy and safety of rosuvastatin versus atorvastatin, simvastatin, and pravastatin across doses (STELLAR* Trial). Am J Cardiol. 2003 Jul 15;92(2):152-60. doi: 10.1016/s0002-9149(03)00530-7.

42. Teo K., Yusuf S. Polypill Variants (Quarter Pill Trials). Am J Hypertens. 2018 Jun 11;31(7):758-761. doi: 10.1093/ajh/hpy040.

43. Yusuf S., Pinto F. J. The polypill: from concept and evidence to implementation. Lancet. 2022 Nov 12;400(10364):1661-1663. doi: 10.1016/S0140-6736(22)01847-5.