Клиническая эффективность препарата Гептронг у пациентов с неалкогольной болезнью печени в реальной клинической практике (пилотное исследование)

Цель исследования: оценить клиническую эффективность, динамику количества жировой ткани в печени, гиполипидемический эффект, влияние на инсулинорезистентность, уровень аммиака, системное воспаление препарата Гептронг у больных с неалкогольной жировой болезнью печени (НАЖБП) и дислипидемией на фоне алиментарного ожирения

Материалы и методы. В исследование включены 40 пациентов (мужчин 23), возраст Ме 48 (41–53) лет, ИМТ Ме 30,5 (28–34) кг\квм. Критерием включения: наличие жирового гепатоза по данным УЗИ и уровень АЛТ более 1,5 норм. Астеновегетативный синдром(АВС) выявлен у 78% пациентов, болевой (правое подреберье) у 65% (на фоне гепатомегалии, хронического холецистита), метеоризм у 26%, диспепсия у 32%. У 36% пациентов имелась артериальная гипертензия, в 54% случаев- инсулинорезистетность, в 72% случаев-дислипидемия с гипертриглицеридемией. До проведения терапии у пациентов отмечалось увеличение уровня АЛТ до 1,9 норм, АСТ до 2,1 норм, ГГТП до 1,8 норм, билирубина общего- 1,4 нормы, гликированного гемоглобина- 1,2 нормы, HOMA-индекса до 1,3 нормы, общего холестерина до 1,3 нормы, триглицеридов до 1,4 нормы, СРБ до 1,2 нормы и ферритина до 1,3 нормы в сочетании с повышением СОЭ и лейкоцитов до 1,2 норм. По результатам фибросканирования печени стеатоз печени выявлен у всех пациентов, Ме САР 295(254–343), фиброз печени выявлен в 32% случаев (Ме 6,4 (5,4–7,6) кПа). Уровень аммиака в периферической крови натощак составил Ме 72 (42–91) ммоль/л(при норме до 54 ммоль\л). Гептронг назначался в виде 3 курсов по 12 внутримышечных инъекций по схеме 3,0 мл-3 мл- 6,0 мл-6,0 мл-9,0 мл-9,0мл-6,0мл-6,0мл-3,0 мл-3,0 мл 1 курс в месяц в течение 3 месяцев.

Результаты исследования. Через 1 месяц терапии Гептронгом по схеме отмечена достоверное снижение (р≤0,05 по критерию Вилкоксона) частоты АВС, болевого и диспептического синдрома, уровня билирубина, АЛТ, СРБ, ферритина, аммиака, ГГТП. После 3 курсов терапии у обследованных пациентов наблюдался дальнейший регресс клинических синдромов. При осмотре и общении констатирована положительная динамика по шкалам качества жизни и уровня тревоги. Выявлено снижение Ме АЛТ на 31% (р <0,05); снижение АСТ на 28% (р<0,05); ГГТП- на 33% (р<0,05); гликированного Нв-на 15%(р<0,05); СРБ- на 10% (р<0,03); ферритина- на 11%(р<0,05), аммиака- на 24%(р<0,05); HOMA — индекса на 15% (р<0,04); общего холестерина — на 12% (р<0,05); триглицеридов — на 20% (р<0,05); ЛПНП — на 19% (р<0,05); ЛПВП +18% (р<0,05); Стеатоз печени(dВ/м²) –26% (р<0,05); Фиброз печени — снижение на 1 стадию (Metavir) у 28% пациентов. Положительный ответ на терапию коррелировал(r>0,3) с возрастом пациента, мужским полом, ИМТ, уровнем Homa-индекса, ЛПНП, СРБ, аммиака, ферритина.

 Выводы. При курсовом лечении препаратом Гептронг у пациентов НАЖБП наблюдается регресс клинической симптоматики, стигм системного и локального воспаления, коррекции метаболических нарушений, улучшение качества жизни.

1. В. Т. Ивашкин, О. М. Драпкина. Распространенность неалкогольной жировой болезни печени у пациентов амбулаторно-поликлинической практики в Российской Федерации: результат исследования DIREG 2. РЖГГК, № 6, 2015:

2. Younossi Z. M. Non-alcoholic fatty liver disease–A global public health perspectiveJ Hepatol. 2019 Mar;70(3): 531–544.

3. S. Moscatiello, R. di Luzio, A. S. Sasdelli, and G. Marchesini, “Managing the combination of nonalcoholic fatty liver disease and metabolic syndrome,” Expert Opinion on Pharmacotherapy, vol. 12, pp. 657–2672, 2011.

4. Е. Н. Широкова. Неалкогольная жировая болезнь печени и кардиоваскулярный риск (обзор литературы). Фарматека. № 2, 2017:

5. Р. А. Еганн. Роль неалкогольной жировой болезни печени в развитии сердечно-сосудистых заболеваний. Кардиосоматика. 2018; 01: 47–53

6. G. Targher, C. P. Day, and E. Bonora, “Risk of cardiovascular disease in patients with nonalcoholic fatty liver disease,” Th e New England Journal of Medicine, vol. 363, no. 14, pp. 1341–1350, 2010.

7. X. Ying, Y. Jiang, Y. Qian, Z. Jiang, Z. Song, and C. Zhao, “Association between insulin resistance, metabolic syndrome and nonalcoholic fatty liver disease in Chinese adults,” Iranian Journal of Public Health, vol. 41, no. 1, pp. 45–49, 2012.

8. Пирогова И. Ю., Яковлева С. В., Шаимова И. С., Синицын С. П. Факторы, ассоциированные с формированием и прогрессированием стеатоза и фиброза при неалкогольной жировой болезни печени (оригинальное исследование). Ур МЖ № 08 (176) 2019: 30–35.

9. Остроумова О. Д., Борисова Е. В., Пиксина Г. Ф., Павлеева Е. Е. Лекарственные поражения печени в практике врача первичного звена (обзор клинических рекомендаций). Медицинский алфавит. 2020;(21):58–68.

10. Переверзев А. П., Остроумова О. Д. Противоопухолевые ЛС и лекарственно-индуцированные поражения печени с холестазом Медицинский алфавит № 19/2020. Коморбидные состояния (1):39–46

11. Успенская Ю. Б. Нарушения функции печени в первой половине беременности в практике акушерагинеколога. Медицинский алфавит. 2020;(4):33–38. Остроумова О. Д., Борисова Е. В., Пиксина Г. Ф., Павлеева Е. Е. Лекарственные поражения печени в практике врача первичного звена (обзор клинических рекомендаций). Медицинский алфавит. 2020;(21):58–68.