Цель исследования: оценка эффективности и безопасности синбиотика, включающего экстракт гарцинии камбоджийской, пробиотики и пребиотики, у пациентов с МС при краткосрочном курсе приема (4 недели). Материалы и методы. В пилотное обсервационное открытое нерандомизированное постмаркетинговое проспективное клиническое исследование включено 20 пациентов, отвечающих критериям МС (13 мужчин и 7 женщин, Ме возраста 42 года). Применялась биологически активная пищевая добавка (синбиотик) “LINNI SLIM” (ФармлэндБИО, Республика Беларусь), включающий экстракт гарцинии камбоджийской (содержащий 60% гидроксилимонной кислоты, 0,03 г/г), пробиотические штаммы рода Bifidobacterium (0,066 х 109 КОЕ/г; виды B. bifidum, B. animalis ssp lactis, B. longum ssp longum) и Lactobacillus (0,134 х 109 КОЕ/г; виды L. Acidophilus, L. Plantarum, L. Rhamnosus, L. Casei, L. Crispatus, L. Reuteri, L. Gasseri), пребиотики (шелуха семян подорожника, микрокристаллическая целлюлоза, клетчатка льняная, инулин, пажитник сенной). Суточная доза гарцинии камбоджийской 0,3 г, пищевых волокон 5,16 г. Оценивались параметры нутритивного (включая биоимпедансный анализ) и метаболического статуса, безопасности (гепатотоксические эффекты) и переносимости (желудочно-кишечные симптомы,2Н-дыхательный тест с лактулозой и глюкозой). Результаты. Отмечено значимое снижение сывороточных концентраций инсулина (15,2 [9,7; 23,0] Vs 10,9 [6,6; 16,4] мкЕд/мл; р=0,002), триглицеридов (2,1 [1,4; 2,3] Vs 1,2 [1,2; 1,9] ммоль/л; р=0,002), значений индекса HOMA-IR (3,77 [2,54; 6,08] Vs 2,50 [1,44; 3,65]; р=0,003) без отклонения сывороточных биомаркеров поражения печени. Установлена хорошая переносимость и безопасность “LINNI SLIM”: появления симптомов диспепсии, нарушения стула, требующих отмены БАД, отклонения результатов2Н-дыхательного теста не зарегистрировано. Заключение. 4-хнедельный курс применения синбиотика “LINNI SLIM” в суточной дозе 10 грамм положительно влияет на метаболический статус организма (снижение инсулина, триглицеридов, индекса HOMA-IR при удовлетворительных параметрах безопасности. Эффективность и улучшение «метаболического здоровья» позволяет использовать синбиотик “LINNI SLIM” в качестве стартовой терапии по снижению (контролю) массы тела лицам страдающим метаболическим синдромом на фоне ожирения.
The purpose of the study is to evaluate the efficacy and safety of a synbiotic in a short-term course (4 weeks), including an extract of garcinia cambogia, probiotics and prebiotics in patients with MS Materials and methods. The pilot, observational, open-label, non-randomized prospective clinical trial included 20 patients with metabolic syndrome (13 males and 7 females, Me age 42 years). A biologically active food supplement (synbiotic) “LINNI SLIM” (PharmlandBIO, Republic of Belarus) was used, including an extract of garcinia cambogia (containing 60% hydroxycitric acid, 0.03 g/g), probiotic strains of the genus Bifidobacterium (B. bifidum, B. animalis ssp lactis, B. longum ssp longum) CFU/g) - 0.066x 109 CFU/g and Lactobacillus (L. Acidophilus, L. Plantarum, L. Rhamnosus, L. Casei, L. Crispatus, L. Reuteri, L. Gasseri) - 0,134 x 109 CFU/g; prebiotics (psyllium husk, microcrystalline cellulose, linseed fiber, inulin, fenugreek). The daily dose of garcinia cambogia is 0.3 g, dietary fiber is 5.16 g. The parameters of nutritional (including bioimpedance analysis) and metabolic status, safety (hepatotoxic effects) and tolerability (gastrointestinal symptoms, 2H-breath test with lactulose and glucose) were evaluated. Results. There was a significant decrease in serum concentrations of insulin (15.2 [9.7; 23.0] Vs 10.9 [6.6; 16.4] mcU/ml; p=0.002), triglycerides (2.1 [1.4; 2.3] Vs 1.2 [1.2; 1.9] mmol/l; p=0.002), values of the HOMA-IR index (3.77 [2.54; 6.08] Vs 2.50 [1.44; 3.65]; p=0.003) without deviation of serum biomarkers of liver damage. Good tolerability and safety of “LINNI SLIM” was established: the appearance of symptoms of dyspepsia, stool disorders requiring the abolition of dietary supplements, deviations in the results of the 2H-breath test were not registered. Conclusion. A 4-week course of using the “LINNI SLIM” synbiotic at a daily dose of 10 grams has a positive effect on the metabolic status of the body (reduction of insulin, triglycerides, HOMA-IR - insulin resistance index) with satisfactory safety parameters. The effectiveness and improvement of “metabolic health” allows the use of the “LINNI SLIM” synbiotic in the initial therapy for reducing (controlling) body weight in people suffering from metabolic syndrome on the background of obesity.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.