<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<!DOCTYPE article PUBLIC "-//NLM//DTD JATS (Z39.96) Journal Publishing DTD v1.3 20210610//EN" "JATS-journalpublishing1-3.dtd">
<article article-type="research-article" dtd-version="1.3" xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML" xmlns:xlink="http://www.w3.org/1999/xlink" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xml:lang="ru"><front><journal-meta><journal-id journal-id-type="publisher-id">nogr</journal-id><journal-title-group><journal-title xml:lang="ru">Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология</journal-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>Experimental and Clinical Gastroenterology</trans-title></trans-title-group></journal-title-group><issn pub-type="ppub">1682-8658</issn><publisher><publisher-name>«Global Media Technologies»</publisher-name></publisher></journal-meta><article-meta><article-id pub-id-type="doi">10.31146/1682-8658-ecg-184-12-109-118</article-id><article-id custom-type="elpub" pub-id-type="custom">nogr-1504</article-id><article-categories><subj-group subj-group-type="heading"><subject>Research Article</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="ru"><subject>КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="en"><subject>CLINICAL PHARMACOLOGY</subject></subj-group></article-categories><title-group><article-title>Клиническая эффективность препарата Гептронг у пациентов с неалкогольной болезнью печени в реальной клинической практике (пилотное исследование)</article-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>Clinical efficacy of Heptrong in patients with non-alcoholic liver disease in real clinical practice (pilot study)</trans-title></trans-title-group></title-group><contrib-group><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Пирогова</surname><given-names>И. Ю.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Pirogova</surname><given-names>I. Yu.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Пирогова Ирина Юрьевна, доктор медицинских наук, профессор кафедры факультетской терапии; руководитель центра гастроэнтерологии и гепатологии</p><p>454007, г. Челябинск, пр. Ленина, д. 17, </p><p>454092, Челябинская область, г. Челябинск, ул. Воровского, 64</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Irina Yu. Pirogova, Doctor of Medical Sciences, Associate Professor of the Department of Faculty Therapy of the State Educational Institution; Head of the Center for Gastroenterology and Hepatology</p><p>17, Lenina str., 454007, Chelyabinsk, </p><p>16, Vorovsky str., 454092, Chelyabinsk</p></bio><email xlink:type="simple">irina_pirogova@inbox.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Синицын</surname><given-names>С. П.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Sinitsyn</surname><given-names>S. P.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Синицын Сергей Петрович, доктор медицинских наук, профессор, заведующий кафедрой факультетской терапии</p><p>454092, Челябинская область, г. Челябинск, ул. Воровского, 64</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Sergey P. Sinitsyn, doctor of medical sciences, professor, head of the department of faculty therapy</p><p>16, Vorovsky str., 454092, Chelyabinsk</p></bio><xref ref-type="aff" rid="aff-2"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Чулков</surname><given-names>В. С.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Chulkov</surname><given-names>V. S.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Чулков Василий Сергеевич, доктор медицинских наук, профессор кафедры факультетской терапии</p><p>454092, Челябинская область, г. Челябинск, ул. Воровского, 64</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Vasily S. Chulkov, MD, associate professor of the Department of Faculty Therapy</p><p>16, Vorovsky str., 454092, Chelyabinsk</p></bio><xref ref-type="aff" rid="aff-2"/></contrib></contrib-group><aff-alternatives id="aff-1"><aff xml:lang="ru"><institution>ООО Медицинский центр «Лотос»;&#13;
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Южно-Уральский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации</institution><country>Россия</country></aff><aff xml:lang="en"><institution>Open Company Medical center “Lotos”;&#13;
South Ural State Medical University</institution><country>Russian Federation</country></aff></aff-alternatives><aff-alternatives id="aff-2"><aff xml:lang="ru"><institution>Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Южно-Уральский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации</institution><country>Россия</country></aff><aff xml:lang="en"><institution>South Ural State Medical University</institution><country>Russian Federation</country></aff></aff-alternatives><pub-date pub-type="collection"><year>2020</year></pub-date><pub-date pub-type="epub"><day>23</day><month>12</month><year>2020</year></pub-date><volume>0</volume><issue>12</issue><fpage>109</fpage><lpage>118</lpage><permissions><copyright-statement>Copyright &amp;#x00A9; Пирогова И.Ю., Синицын С.П., Чулков В.С., 2020</copyright-statement><copyright-year>2020</copyright-year><copyright-holder xml:lang="ru">Пирогова И.Ю., Синицын С.П., Чулков В.С.</copyright-holder><copyright-holder xml:lang="en">Pirogova I.Y., Sinitsyn S.P., Chulkov V.S.</copyright-holder><license xml:lang="ru" license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.</license-p></license><license xml:lang="en" license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.</license-p></license></permissions><self-uri xlink:href="https://www.nogr.org/jour/article/view/1504">https://www.nogr.org/jour/article/view/1504</self-uri><abstract><sec><title>Цель исследования</title><p>Цель исследования: оценить клиническую эффективность, динамику количества жировой ткани в печени, гиполипидемический эффект, влияние на инсулинорезистентность, уровень аммиака, системное воспаление препарата Гептронг у больных с неалкогольной жировой болезнью печени (НАЖБП) и дислипидемией на фоне алиментарного ожирения</p></sec><sec><title>Материалы и методы</title><p>Материалы и методы. В исследование включены 40 пациентов (мужчин 23), возраст Ме 48 (41–53) лет, ИМТ Ме 30,5 (28–34) кг\квм. Критерием включения: наличие жирового гепатоза по данным УЗИ и уровень АЛТ более 1,5 норм. Астеновегетативный синдром(АВС) выявлен у 78% пациентов, болевой (правое подреберье) у 65% (на фоне гепатомегалии, хронического холецистита), метеоризм у 26%, диспепсия у 32%. У 36% пациентов имелась артериальная гипертензия, в 54% случаев- инсулинорезистетность, в 72% случаев-дислипидемия с гипертриглицеридемией. До проведения терапии у пациентов отмечалось увеличение уровня АЛТ до 1,9 норм, АСТ до 2,1 норм, ГГТП до 1,8 норм, билирубина общего- 1,4 нормы, гликированного гемоглобина- 1,2 нормы, HOMA-индекса до 1,3 нормы, общего холестерина до 1,3 нормы, триглицеридов до 1,4 нормы, СРБ до 1,2 нормы и ферритина до 1,3 нормы в сочетании с повышением СОЭ и лейкоцитов до 1,2 норм. По результатам фибросканирования печени стеатоз печени выявлен у всех пациентов, Ме САР 295(254–343), фиброз печени выявлен в 32% случаев (Ме 6,4 (5,4–7,6) кПа). Уровень аммиака в периферической крови натощак составил Ме 72 (42–91) ммоль/л(при норме до 54 ммоль\л). Гептронг назначался в виде 3 курсов по 12 внутримышечных инъекций по схеме 3,0 мл-3 мл- 6,0 мл-6,0 мл-9,0 мл-9,0мл-6,0мл-6,0мл-3,0 мл-3,0 мл 1 курс в месяц в течение 3 месяцев.</p></sec><sec><title>Результаты исследования</title><p>Результаты исследования. Через 1 месяц терапии Гептронгом по схеме отмечена достоверное снижение (р≤0,05 по критерию Вилкоксона) частоты АВС, болевого и диспептического синдрома, уровня билирубина, АЛТ, СРБ, ферритина, аммиака, ГГТП. После 3 курсов терапии у обследованных пациентов наблюдался дальнейший регресс клинических синдромов. При осмотре и общении констатирована положительная динамика по шкалам качества жизни и уровня тревоги. Выявлено снижение Ме АЛТ на 31% (р &lt;0,05); снижение АСТ на 28% (р&lt;0,05); ГГТП- на 33% (р&lt;0,05); гликированного Нв-на 15%(р&lt;0,05); СРБ- на 10% (р&lt;0,03); ферритина- на 11%(р&lt;0,05), аммиака- на 24%(р&lt;0,05); HOMA — индекса на 15% (р&lt;0,04); общего холестерина — на 12% (р&lt;0,05); триглицеридов — на 20% (р&lt;0,05); ЛПНП — на 19% (р&lt;0,05); ЛПВП +18% (р&lt;0,05); Стеатоз печени(dВ/м²) –26% (р&lt;0,05); Фиброз печени — снижение на 1 стадию (Metavir) у 28% пациентов. Положительный ответ на терапию коррелировал(r&gt;0,3) с возрастом пациента, мужским полом, ИМТ, уровнем Homa-индекса, ЛПНП, СРБ, аммиака, ферритина.</p></sec><sec><title> Выводы</title><p> Выводы. При курсовом лечении препаратом Гептронг у пациентов НАЖБП наблюдается регресс клинической симптоматики, стигм системного и локального воспаления, коррекции метаболических нарушений, улучшение качества жизни.</p></sec></abstract><trans-abstract xml:lang="en"><sec><title>The purpose of the study</title><p>The purpose of the study: to assess clinical efficacy, dynamics of liver steatosis, effect on insulin resistance and hypolipidemic, ammonia level, systemic inflammation of the Heptrong in patients with non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD) and dyslipidemia with obesity.</p></sec><sec><title>Materials and methods</title><p>Materials and methods. The study included 40 patients (23 men), age Me 48 (41–53) years, BMI Me 30.5 (28–34) kg / sqm. Inclusion criterion: presence of fatty hepatosis in ultrasound and the ALT level is more than 1.5 norms. Asthenia (AVS) was detected in 78% of patients, abdominal pain in 65% (hepatomegaly, chronic cholecystitis), flatulence in 26%, dyspepsia in 32%. In 36% of patients there was arterial hypertension, in 54% of cases — insulin resistance, in 72% of cases — dyslipidemia with hypertriglyceridemia. Before therapy, patients had an increase in the level of ALT up to 1.9 norms, AST up to 2.1 norms, GGTP up to 1.8 norms, total bilirubin — 1.4 norms, glycated hemoglobin — 1.2 norms, HOMA index up to 1,3 norms, total cholesterol up to 1.3 norms, triglycerides up to 1.4 norms, CRP up to 1.2 norms and ferritin up to 1.3 norms, combined with an increase in CRP and leukocytes up to 1.2 norms. According to the results of liver FIBROSCAN, hepatic steatosis was detected in all patients, Me CAP 295 (254–343), liver fibrosis was detected in 32% of cases (Me 6.4 (5.4–7.6) kPa). The level of ammonia in the peripheral blood on an empty stomach was Me 72 (42–91) mmol / l (with a norm of up to 54 mmol / l). Heptrong was prescribed in the form of 3 courses of 10 intramuscular injections according to the scheme 3.0 ml-3 ml-6.0 ml-6.0 ml-9.0 ml-9.0 ml-6.0 ml-6.0 ml-3.0 ml-3.0 ml for 3 months.</p></sec><sec><title>Resaults</title><p>Resaults. After 1 month of Heptrong therapy according to the scheme, there was a significant decrease (p≤0.05 according to the Wilcoxon criterion) in the frequency of AVS, pain and dyspeptic syndrome, the level of bilirubin, ALT, CRP, ferritin, ammonia, GGTP. After 3 courses of therapy, the examined patients showed further regression of clinical syndromes. During examination and communication, a positive trend was noted on the scales of quality of life and level of anxiety. Revealed a decrease in Me ALT by 31% (p &lt;0.05); decrease in AST by 28% (p &lt;0.05); GGTP — by 33% (p &lt;0.05); glycated HB — by 15% (p &lt;0.05); CRP — by 10% (p &lt;0.03) ; ferritin — by 11% (p &lt;0.05), ammonia — by24% (p &lt;0.05); HOMA — index by 15% (p &lt;0.04); total cholesterol — by 12% (p &lt;0.05); triglycerides — by 20% (p &lt;0.05); LDL — by 19% (p &lt;0.05); HDL + 18% (p &lt;0.05); Liver steatosis (dВ / m²) –26% (p &lt;0.05); Liver fibrosis — reduction of 1 stage (Metavir) in 28% of patients. A positive response to therapy correlated (r&gt; 0.3) with the patient’s age, male gender, BMI, Homa index, LDL, CRP, ammonia, ferritin.</p></sec><sec><title>Conclusions</title><p>Conclusions. During the course of treatment with Heptrong, patients with NAFLD experience regression of clinical symptoms, stigma of systemic and local inflammation, correction of metabolic disorders, and improvement in the quality of life.</p></sec></trans-abstract><kwd-group xml:lang="ru"><kwd>неалкогольная жировая болезнь печени</kwd><kwd>Гептронг</kwd><kwd>инсулинорезистетность</kwd><kwd>дислипидемия</kwd><kwd>стеатоз и фиброз печени</kwd></kwd-group><kwd-group xml:lang="en"><kwd>non-alcoholic fatty liver disease</kwd><kwd>Heptrong</kwd><kwd>insulin resistance</kwd><kwd>dyslipidemia</kwd><kwd>hepatic steatosis and fibrosis</kwd></kwd-group></article-meta></front><back><ref-list><title>References</title><ref id="cit1"><label>1</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">В. Т. Ивашкин, О. М. Драпкина. Распространенность неалкогольной жировой болезни печени у пациентов амбулаторно-поликлинической практики в Российской Федерации: результат исследования DIREG 2. РЖГГК, № 6, 2015:</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">V. T. Ivashkin, O. M. Drapkina. Prevalence of non-alcoholic fatty liver disease in outpatient patients in the Russian Federation: the result of the DIREG study 2. RZHGK, No. 6, 2015:</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit2"><label>2</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Younossi Z. M. Non-alcoholic fatty liver disease–A global public health perspectiveJ Hepatol. 2019 Mar;70(3): 531–544.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Younossi Z. M. Non-alcoholic fatty liver disease–A global public health perspectiveJ Hepatol. 2019 Mar;70(3): 531–544.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit3"><label>3</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">S. Moscatiello, R. di Luzio, A. S. Sasdelli, and G. Marchesini, “Managing the combination of nonalcoholic fatty liver disease and metabolic syndrome,” Expert Opinion on Pharmacotherapy, vol. 12, pp. 657–2672, 2011.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">S. Moscatiello, R. di Luzio, A. S. Sasdelli, and G. Marchesini, “Managing the combination of nonalcoholic fatty liver disease and metabolic syndrome,” Expert Opinion on Pharmacotherapy, vol. 12, pp. 657–2672, 2011.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit4"><label>4</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Е. Н. Широкова. Неалкогольная жировая болезнь печени и кардиоваскулярный риск (обзор литературы). Фарматека. № 2, 2017:</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Shirokova E. N. Non-alcoholic fatty liver disease and cardiovascular risk (literature review). Pharmateca. No. 2, 2017.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit5"><label>5</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Р. А. Еганн. Роль неалкогольной жировой болезни печени в развитии сердечно-сосудистых заболеваний. Кардиосоматика. 2018; 01: 47–53</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Egann R. A. Th e role of non-alcoholic fatty liver disease in the development of cardiovascular diseases. Cardiosomatics. 2018; 01: 47–53.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit6"><label>6</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">G. Targher, C. P. Day, and E. Bonora, “Risk of cardiovascular disease in patients with nonalcoholic fatty liver disease,” Th e New England Journal of Medicine, vol. 363, no. 14, pp. 1341–1350, 2010.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">G. Targher, C. P. Day, and E. Bonora, “Risk of cardiovascular disease in patients with nonalcoholic fatty liver disease,” Th e New England Journal of Medicine, vol. 363, no. 14, pp. 1341–1350, 2010.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit7"><label>7</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">X. Ying, Y. Jiang, Y. Qian, Z. Jiang, Z. Song, and C. Zhao, “Association between insulin resistance, metabolic syndrome and nonalcoholic fatty liver disease in Chinese adults,” Iranian Journal of Public Health, vol. 41, no. 1, pp. 45–49, 2012.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">X. Ying, Y. Jiang, Y. Qian, Z. Jiang, Z. Song, and C. Zhao, “Association between insulin resistance, metabolic syndrome and nonalcoholic fatty liver disease in Chinese adults,” Iranian Journal of Public Health, vol. 41, no. 1, pp. 45–49, 2012.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit8"><label>8</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Пирогова И. Ю., Яковлева С. В., Шаимова И. С., Синицын С. П. Факторы, ассоциированные с формированием и прогрессированием стеатоза и фиброза при неалкогольной жировой болезни печени (оригинальное исследование). Ур МЖ № 08 (176) 2019: 30–35.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Pirogova I. Yu., Yakovleva S. V., Shaimova I. S., Sinitsyn S. P. Factors associated with the formation and progression of steatosis and fi brosis in non-alcoholic fatty liver disease (original study). Ur MZh № 08 (176) 2019: 30–35.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit9"><label>9</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Остроумова О. Д., Борисова Е. В., Пиксина Г. Ф., Павлеева Е. Е. Лекарственные поражения печени в практике врача первичного звена (обзор клинических рекомендаций). Медицинский алфавит. 2020;(21):58–68.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Ostroumova OD, Borisova EV, Piksina GF, Pavleva EE Medicinal lesions of the liver in the practice of a primary care physician (review of clinical guidelines). Medical alphabet. 2020; (21): 58–68.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit10"><label>10</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Переверзев А. П., Остроумова О. Д. Противоопухолевые ЛС и лекарственно-индуцированные поражения печени с холестазом Медицинский алфавит № 19/2020. Коморбидные состояния (1):39–46</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Pereverzev AP, Ostroumova OD Antineoplastic drugs and drug-induced liver damage with cholestasis Medical alphabet № 19/2020. Comorbid states (1): 39–46.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit11"><label>11</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Успенская Ю. Б. Нарушения функции печени в первой половине беременности в практике акушерагинеколога. Медицинский алфавит. 2020;(4):33–38. Остроумова О. Д., Борисова Е. В., Пиксина Г. Ф., Павлеева Е. Е. Лекарственные поражения печени в практике врача первичного звена (обзор клинических рекомендаций). Медицинский алфавит. 2020;(21):58–68.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Uspenskaya Yu. B. Liver dysfunction in the fi rst half of pregnancy in the practice of an obstetrician-gynecologist. Medical alphabet. 2020; (4): 33–38. Ostroumova O. D., Borisova E. V., Piksina G. F., Pavleva E. E. Medicinal lesions of the liver in the practice of a primary care physician (review of clinical guidelines). Medical alphabet. 2020; (21): 58–68.</mixed-citation></citation-alternatives></ref></ref-list><fn-group><fn fn-type="conflict"><p>The authors declare that there are no conflicts of interest present.</p></fn></fn-group></back></article>
